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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

OPTO VC — Classe I MDR par General ASDE, S.A.

DM Atlas
General ASDE, S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 mai 2024

OPTO VC

8437024525opto_VCAT

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: General ASDE, S.A.
Code d'UDI-DI: 08437024525035
Numéro de référence/catalogue: OPTO VC

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: General ASDE, S.A.
SRN: ES-MF-000014654
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437024525035
Basic UDI-DI: 8437024525opto_VCAT
Numéro de référence/catalogue: OPTO VC
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Producto para la realización de la prueba "agudeza visual cercana" dentro de la exploración oftalmológica para el reconocimiento de conductores y tenencia de armas.
URL des informations complémentaires: https://www.generalasde.com/vision-cercana/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12120115OPTOMETERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.