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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ASDE Driver Test N-845 — Classe I MDR par General ASDE, S.A.

DM Atlas
General ASDE, S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 19 févr. 2025

ASDE Driver Test N-845

8437024525psicotecnicoYF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: General ASDE, S.A.
Code d'UDI-DI: 08437024525011
Numéro de référence/catalogue: ASDE Driver Test N-845

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: General ASDE, S.A.
SRN: ES-MF-000014654
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437024525011
Basic UDI-DI: 8437024525psicotecnicoYF
Numéro de référence/catalogue: ASDE Driver Test N-845
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Este equipo permite la evaluación de diversas capacidades a través de un conjunto de pruebas normalizadas, organizadas en dos baterías principales. 1. Pruebas de Aptitud Perceptivo-Motora (Batería ASDE Driver TEST®) Estas pruebas miden habilidades fundamentales para la conducción y el uso seguro de vehículos y maquinaria: Velocidad de Anticipación: Evalúa la capacidad para anticiparse a eventos y responder rápidamente. Coordinación Visomotriz Bimanual: Mide la habilidad para coordinar movimientos con ambas manos y los sentidos. Tiempo de Reacciones Múltiples: Evalúa la rapidez y precisión en la respuesta a múltiples estímulos simultáneos. Atención Concentrada y Resistencia a la Monotonía: Mide la capacidad de mantener la concentración y resistir la fatiga mental ante tareas repetitivas. 2. Pruebas del TDA-01 (Evaluación Complementaria de Aptitudes Cognitivas y de Reacción) Además de las pruebas perceptivo-motoras, el equipo incorpora la Batería de Test TDA-01, que evalúa: Tiempo de Reacción Discriminativa: Mide la rapidez en la respuesta ante estímulos específicos. Anticipación de la Velocidad: Simula situaciones para evaluar la capacidad de anticiparse a la velocidad de los estímulos. Toma de Decisiones: Mide la eficacia y rapidez en la toma de decisiones bajo condiciones de presión. Cuestionario de Personalidad IAE: Evalúa diversos aspectos de la personalidad y comportamientos relacionados con el rendimiento.
URL des informations complémentaires: https://www.generalasde.com/driver-test/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12109007PSYCHOMETRIC TESTING SYSTEMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.