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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

WE1530125-2 — Classe III MDD par Artur Salgado S.A.

DM Atlas
Artur Salgado S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 avr. 2026

WE1530125-2

B-05600796409084

Sur le marchéClasse III

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Artur Salgado S.A.
Code d'UDI-DI: 05600796409084
Numéro de référence/catalogue: WE1530125-2

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Artur Salgado S.A.
SRN: PT-MF-000002810
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Portugal ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PortugalMarché principal	24 mai 2021	27 mai 2024

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05600796409084
Basic UDI-DI: B-05600796409084
Numéro de référence/catalogue: WE1530125-2
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe III
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 2 wedges of 15x30x12.5 (LxWxh) mm porous bone graft block of synthetic beta-tricalcium phosphate, to be used as a bone grafting medical device for the treatment of bone defects, resulting from pathologic, traumatic, congenital, surgical, or age-related conditions, where the damage exceeds the bone's natural healing capacity, or where a bone graft is required to enhance healing, by accelerating recovery and/or improving new bone formation, and the defect is either naturally stable or can be mechanically stabilised to prevent load-bearing stresses on the graft.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

P900401BONE AND TENDON REPLACEMENT DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.