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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FSEQ9 — Classe I MDR par ARTSANITY SRL

DM Atlas
ARTSANITY SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 oct. 2025

FSEQ9

805577665FLYSPLINTCJ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ARTSANITY SRL
Code d'UDI-DI: 08058480791293
Numéro de référence/catalogue: FSEQ9

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ARTSANITY SRL
SRN: IT-MF-000031338
Statut du fabricant: Actif

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CW030
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	25 sept. 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08058480791293
Basic UDI-DI: 805577665FLYSPLINTCJ
Numéro de référence/catalogue: FSEQ9
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Splint per l'immobilizzazione della caviglia in equino pronto all'uso
URL des informations complémentaires: https://www.artsanity.it/
Dimensions cliniques: L (Large)

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08058480791293

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M030599IMMOBILISATION SYSTEMS AND DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.