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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

7010 11 — Classe I MDR par ARTSANITY SRL

DM Atlas
ARTSANITY SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 oct. 2025

7010 11

805577665COLLCERVORT1188J

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ARTSANITY SRL
Code d'UDI-DI: 08055776652511
Numéro de référence/catalogue: 7010 11

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ARTSANITY SRL
SRN: IT-MF-000031338
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	17 mars 2009	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08055776652511
Basic UDI-DI: 805577665COLLCERVORT1188J
Numéro de référence/catalogue: 7010 11
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: COLLARE CERVICALE IN ROTOLO DA 4 MT
URL des informations complémentaires: https://www.artsanity.it/
Dimensions cliniques: 11 MU10

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08055776652511

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y060312CERVICAL SPINE ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.