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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BUB200 — Classe I MDR par Arterya

DM Atlas
Arterya

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 janv. 2026

BUB200

3770040908BUBELT3K

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Arterya
Code d'UDI-DI: 03770040908013
Numéro de référence/catalogue: BUB200

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Arterya
SRN: FR-MF-000037625
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
BUBELT is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to thermoplastic elastomers (TPEs).
CW999
The use of BUBELT is contraindicated on non-intact skin (lesions, wounds, irritations), in order to prevent aggravation of symptoms and to ensure safety of use.
CW999
BUBELT is strictly reserved for use in adults. Use in children and neonates is contraindicated due to skin sensitivity and increased risk of complications.
CW999
In the event of an allergic reaction when using BUBELT, the device should be removed immediately and a healthcare professional should be consulted.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 03770040908013
Basic UDI-DI: 3770040908BUBELT3K
Numéro de référence/catalogue: BUB200
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

BUL3003770040908BULINK5ZSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.