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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

B07 — IVDR Classe A IVDR par ArcDia International Oy…

DM Atlas
ArcDia International Oy Ltd

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 déc. 2022

B07

643008037B079S

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: ArcDia International Oy Ltd
Code d'UDI-DI: 06430080370405
Numéro de référence/catalogue: B07

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ArcDia International Oy Ltd
SRN: FI-MF-000007553
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW083
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06430080370405
Basic UDI-DI: 643008037B079S
Numéro de référence/catalogue: B07
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: mariPOC® Inactivation solution is a general use inactivation solution. The intended use of the mariPOC® Inactivation solution is to inactivate enveloped membrane viruses, such as SARS-CoV-2, in clinical specimens.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0599IVD GENERAL USE CONSUMABLE DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.