B03A

Nom de l'organisation

ArcDia International Oy Ltd

SRN

FI-MF-000007553

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW265

  Warning, Acute Tox. 4: Harmful if swallowed

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

06430080370351

Basic UDI-DI

643008037B03AXL

Numéro de référence/catalogue

B03A

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The mariPOC® Extraction solutions A and B are to be used in combination with each other in volumetric one-to-one portion. The intended use of the combination of the Extraction solution A and B is to extract the Lancefield's carbohydrate antigen of Group A streptococcus (StrpA reagent). The extraction solutions are used for sample pretreatment in Pharyn and Quick StrepA test reagent configurations.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105900201BUFFERS (UNASSIGNABLE ), SUPPLEM. REAGENTS, ETC

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel