2037M

Nom de l'organisation

ArcDia International Oy Ltd

SRN

FI-MF-000007553

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-2037MGY

Basic UDI-DI

B-2037MGY

Numéro de référence/catalogue

2037M

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

mariPOC CDI test plate includes 44 tests for the detection of Clostridium difficile infection (CDI). The two parameter CDI test indicates the presence of C. difficile bacteria by detecting the bacteria specific surface protein glutamate dehydrogenase (GDH) and C. difficile infection by detecting toxins A and B. Reagents, dried in the test plate, recognize the analytes mentioned above. Product is part of a closed multianalyte mariPOC test system. Assay technique is based on two-photon excitation of fluorescence. For laboratory use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105011803C.DIFFICILE GDH AND TOXIN A/B COMBINED DETECTION

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel