2027M

Nom de l'organisation

ArcDia International Oy Ltd

SRN

FI-MF-000007553

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-2027MGT

Basic UDI-DI

B-2027MGT

Numéro de référence/catalogue

2027M

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

mariPOC Gastro CDI combi test plate includes 44 Gastro tests for antigen detection of acute gastrointestinal infection pathogens. Dried reagents in the test plate recognize the following pathogens: norovirus GII.4, norovirus GI, rotavirus, adenovirus and Campylobacter spp, C.difficile GDH and C. difficile Toxin A/B. Product is part of a closed multianalyte mariPOC test system. Assay technique is based on two-photon excitation of fluorescence. For laboratory use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105070599MULTIPLE INFECTIOUS - MULTIPLEX ASSAYS - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel