1224MC

Nom de l'organisation

ArcDia International Oy Ltd

SRN

FI-MF-000007553

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

06430080370528

Basic UDI-DI

6430080371224MCCF

Numéro de référence/catalogue

1224MC

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The intended use of the mariPOC® control samples is to provide follow-up data about the functionality of the mariPOC® Analyser and analysis process. The control samples are recommended to be run once a week or when needed for troubleshooting. The control samples are neither used to calibrate nor to verify the performance characteristics of the mariPOC® devices by the user. A control sample package includes one negative control (an empty tube) and one positive control (dried analyte/s in a tube). A positive control includes analytes for the test reagent configurations on the test plate that it is intended to be used with it. 1224MC mariPOC® Quick Flu+ control samples are used with 1224M test configuration packages.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0201020299LIMITED PANEL IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - OTHER

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