1204SC

Nom de l'organisation

ArcDia International Oy Ltd

SRN

FI-MF-000007553

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-1204SCQQ

Basic UDI-DI

B-1204SCQQ

Numéro de référence/catalogue

1204SC

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

mariPOC SARS-2 control samples is intended for use as known process control samples in the mariPOC SARS-CoV-2 test. Package includes bar-coded positive and negative sample tubes. The positive control sample contains non-infectious SARS-CoV-2 antigen. Product is part of a closed multianalyte mariPOC test system intended to be used for rapid detection of acute respiratory tract infection pathogens using antigen detection. Assay technique is based on two-photon excitation of fluorescence. For laboratory use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0201020299LIMITED PANEL IMMUNOCHEMISTRY ANALYSERS - OTHER

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