EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2026

Tresfort™ 18 PTA Balloon Catheter

69494504SC107QW

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: APT Medical Inc.
Code d'IUD-ID: 06931896112123
Numéro de référence/catalogue: 107500610

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Tresfort™ 18 PTA Balloon Catheter est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par APT Medical Inc.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2026

Tresfort™ 18 PTA Balloon Catheter

69494504SC107QW

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: APT Medical Inc.
Code d'IUD-ID: 06931896112123
Numéro de référence/catalogue: 107500610

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Tresfort™ 18 PTA Balloon Catheter
Code d'IUD-ID: 06931896112123
IUD-ID de base: 69494504SC107QW
Numéro de référence/catalogue: 107500610
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Balloon diameter — 5 MU50
Balloon length — 60 MU50
Catheter effective length — 150 MU10

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06931896112123

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

C010402020101PTA BALLOON DILATATION CATHETERS

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Tresfort™ 18 PTA Balloon Catheter
Code d'IUD-ID: 06931896112123
IUD-ID de base: 69494504SC107QW
Numéro de référence/catalogue: 107500610
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Balloon diameter — 5 MU50
Balloon length — 60 MU50
Catheter effective length — 150 MU10

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: APT Medical Inc.
SRN: CN-MF-000009046
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06931896112123

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

C010402020101PTA BALLOON DILATATION CATHETERS

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CN23/00002940Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 6 juin 2028

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Dispositifs connexes

Braidin Pro69494504SHM92WRSur le marché Braidin Pro69494504SHM92WRSur le marché Braidin Pro69494504SHM92WRSur le marché Braidin Pro69494504SHM92WRSur le marché Braidin Pro69494504SHM92WRSur le marché

Tous les produits de APT Medical Inc.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED