Qvintip

Nom de l'organisation

Aprovix AB

SRN

SE-MF-000048905

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

Qvintip

Code d'UDI-DI

07350187090039

Basic UDI-DI

73501870910-012EG

Numéro de référence/catalogue

10-012

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Non-sterile, single-use vaginal self-sampling kit for collection of vaginal fluid for in vitro diagnostic analysis of high-risk HPV and other sexually transmitted infections (STIs). The kit consists of a plastic vaginal sampler with detachable tip and a co-packed labelled sample collection container enabling secure sample transfer and traceability. The detachable tip is removed after sampling and placed into the container for transport to a laboratory for analysis. Intended for self-collection; not reusable. MDR Class A medical device, traceable via UDI-DI and lot/batch number. Manufactured in Sweden under ISO 13485:2016.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• A1101SAMPLE COLLECTION NEUTRAL SWABS