Qvintip

Nom de l'organisation

Aprovix AB

SRN

SE-MF-000048905

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Suède ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

Qvintip

Code d'UDI-DI

07350187090022

Basic UDI-DI

73501870910-002ED

Numéro de référence/catalogue

10-002

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Non-sterile, single-use vaginal fluid self-sampling device. Designed for safe, ergonomic collection of vaginal specimens for in vitro analysis of high-risk HPV and other sexually transmitted infections. Device includes a plastic sampler with detachable tip. Manufactured and packaged exclusively in Sweden under ISO 13485:2016-compliant processes. MDR Class I medical device; traceable via UDI-DI and lot/batch number. Intended solely for professional and end-user self-collection; not reusable.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• A1101SAMPLE COLLECTION NEUTRAL SWABS