MAIPA Assay

Nom de l'organisation

Advanced Practical Diagnostics

SRN

BE-MF-000000572

Statut du fabricant

Actif

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• CW041

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• CW043

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• CW044

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• CW045

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Marché principal en France ; disponible dans 4 pays au total.

Dénomination commerciale

MAIPA Assay

Code d'UDI-DI

05430000412117

Basic UDI-DI

5430000412900006Q2

Numéro de référence/catalogue

900006

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The MAIPA Assay is a qualitative in vitro diagnostic medical device intended for professional laboratory use for the detection and identification of anti-platelet antibodies in serum and plasma samples and for detecting autoantibodies bound to the platelets of the patient. The test is an aid in the diagnosis of patients with identified or suspected immunological platelet disorders like Fetal-Neonatal Allo-Immune Thrombocytopenia (FNAIT), Post-Transfusion Purpura (PTP), Platelet Refractoriness (PR) and Immune Thrombocytopenias. The MAIPA Assay is designed for manual use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W010399HAEMATOLOGY / HAEMOSTASIS / IMMUNOHAEMATOLOGY / HISTOLOGY / CYSTOLOGY REAGENTS - OTHER

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