- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
DE-MF-000008156Anti-A1 for card method Lectin (Dolichos biflorus) est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par ANTITOXIN GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 juil. 2026
B-04250861815404ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)04250861815404
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 14 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 1 janv. 2019 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 1 janv. 2019 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 1 janv. 2019 | Toujours sur le marché |
| EL | 1 janv. 2019 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 1 janv. 2019 | Toujours sur le marché |
| France | 1 janv. 2019 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 1 janv. 2019 | Toujours sur le marché |
| Italie | 1 janv. 2019 | Toujours sur le marché |
| Norvège | 1 janv. 2019 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 1 janv. 2019 | Toujours sur le marché |
| Suède | 1 janv. 2019 | Toujours sur le marché |
| Slovénie | 1 janv. 2019 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 1 janv. 2019 | Toujours sur le marché |
| XI | 1 janv. 2019 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
04250861815404IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-0425086181540404.235-03Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W01030399IMMUNOHAEMATOLOGY (BLOOD GROUPING) TESTS - OTHERAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
B-04250861821283Sur le marchéAHG serum blendB-04250861805337Sur le marchéAnti-A monoclonal, IgM clone: Birma-1B-04250861800110Sur le marchéAnti-AB monoclonal, IgM clones: ES-15, ES-4B-04250861800318Sur le marchéAnti-B monoclonal, IgM clone: LB-2B-04250861800219Sur le marchéAnti-C monoclonal, human IgM clone: MS-273B-04250861801315Sur le marché