Nom de l'organisation

ANTAR MEDICAL SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

SRN

PL-MF-000001583

Statut du fabricant

Actif

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Nie stosować u użytkowników o masie ciała powyżej 150 kg, niezdolnych do samodzielnego utrzymania pozycji siedzącej lub z poważnymi zaburzeniami świadomości albo orientacji. Nie używać wyrobu, jeżeli jest uszkodzony, niestabilnie zamontowany lub mechanizm podnoszenia działa nieprawidłowo. Nie obsługiwać urządzenia mokrymi rękami ani narażać jego połączeń elektrycznych na bezpośredni kontakt z wodą. Nie wkładać przedmiotów do ruchomych części i nie dopuszczać do wciągnięcia odzieży przez mechanizm.

  AUTRE

• Do not use in users weighing more than 150 kg, users unable to maintain a seated position independently, or users with serious disturbances of consciousness or orientation. Do not use the device if it is damaged, improperly or unstably installed, or if the lifting mechanism is malfunctioning. Do not operate the device with wet hands or expose its electrical connections to direct contact with water. Do not insert objects into moving parts and prevent clothing from being drawn into the mechanism.

  AUTRE

Marché principal en Pologne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

NASADKA TOALETOWA PODWYŻSZAJĄCA, ELEKTRYCZNA, WSPIERAJĄCA WSTAWANIE

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

05901571477909

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

59015714AT512113U

Numéro de référence/catalogue

AT51211

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Elektryczna nasadka toaletowa podwyższająca przeznaczona jest do wspomagania osób z ograniczoną sprawnością ruchową podczas siadania na toalecie oraz wstawania z niej poprzez kontrolowane podnoszenie i opuszczanie użytkownika.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Y091215TOILET SEATS, RAISED

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.