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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

42-0001458 — Classe I MDR par ANTONI CARLES S.A.

DM Atlas
ANTONI CARLES S.A.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 mars 2023

42-0001458

8436566193REFH6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ANTONI CARLES S.A.
Code d'UDI-DI: 08436566195669
Numéro de référence/catalogue: 42-0001458

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ANTONI CARLES S.A.
SRN: ES-MF-000001010
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08436566195669
Basic UDI-DI: 8436566193REFH6
Numéro de référence/catalogue: 42-0001458
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: El dispositivo alimentado por corriente alterna consiste en un bloque de chasis con una mesa, un soporte de columna y una silla para facilitar el soporte, posicionamiento y ajuste de los instrumentos oftálmicos, proporcionando salidas reguladas electrónicamente y acomodación del paciente en una silla por medio de un grupo de elevación eléctrica.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12120119OPHTHALMOLOGICAL TREATMENT UNITS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel