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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

KPHA 30 — Classe I MDR par AMW NAWROT SPÓŁKA…

DM Atlas
AMW NAWROT SPÓŁKA KOMANDYTOWA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 oct. 2025

KPHA 30

59076660KOMHEL70A5

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AMW NAWROT SPÓŁKA KOMANDYTOWA
Code d'UDI-DI: 05907666009949
Numéro de référence/catalogue: KPHA 30

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AMW NAWROT SPÓŁKA KOMANDYTOWA
SRN: PL-MF-000025355
Statut du fabricant: Actif

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05907666009949
Basic UDI-DI: 59076660KOMHEL70A5
Numéro de référence/catalogue: KPHA 30
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Kołdra poprzez odpowiednie dopasowanie do kształtu ciała użytkownika zapewnia odpowiednią izolację cieplną podczas odpoczynku i snu. Natomiast poduszka służy do podtrzymywania głowy, a dzięki puszystemu wypełnieniu umożliwia właściwe dopasowanie do kształtu głowy i szyi oraz wpływa na odpowiedni komfort snu. Kołdra/Poduszka wykonana jest z materiałów barierowych, które zmniejszają ryzyko rozwoju roztoczy kurzu domowego i ich alergenów kałowych, czyli głównego alergenu człowieka. Wyrób może być stosowany wspomagająco w zapobieganiu i łagodzeniu przebiegu poniższych chorób alergicznych, jako jeden z elementów wielokierunkowego działania zmierzającego do ograniczenia ekspozycji na alergeny: alergiczny przewlekły nieżyt nosa, astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry, innych chorób o podłożu alergicznym (np. zapalenie spojówek, zatok, krtani, gardła i migdałków podniebiennych).
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 160x200 cm (kołdra) + 50x60 cm (poduszka)

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05907666009949

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y1899AIDS, FURNITURE AND HOME AIDS FOR PERSONS WITH DISABILITIES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.