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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Amiko_on_Aerosol — Classe I MDR par AMIKO SRL

DM Atlas
AMIKO SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 juin 2023

Amiko_on_Aerosol

805572743RESPIROSENSUS

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AMIKO SRL
Code d'UDI-DI: 08055727430106
Numéro de référence/catalogue: Amiko_on_Aerosol

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AMIKO SRL
SRN: IT-MF-000010697
Statut du fabricant: Actif

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pays-Bas ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Amiko_on_Aerosol
Code d'UDI-DI: 08055727430106
Basic UDI-DI: 805572743RESPIROSENSUS
Numéro de référence/catalogue: Amiko_on_Aerosol
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: AMIKO_ON_AEROSOL is an add-on device for use with metered dose inhalers (MDI), equipped with sensors for the detection and recording of the inhaler actuation and the wireless exchange of data to a paired communications device and compatible mobile software applications.
URL des informations complémentaires: https://amiko.io/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08055727430106

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DataMatrix IUD-PI

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.