281970

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'IUD-ID

03760243007149

IUD-ID de base

B-03760243007149

Numéro de référence/catalogue

281970

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Boite de 25 cylindres de collagène bovin majoritairement type I (dimension des cylindres : diamètre 10 mm ± 1mm, hauteur 16 mm ± 1 mm). Conditionnement unitaire stérile sous blister (5 blisters de 5 cylindres). Stérilisation par irradiation au rayon gamma. Conformité à l'annexe I du Règlement 722/2012.

URL des informations complémentaires

https://www.acteongroup.com/documentation

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q010399SURGICAL DENTAL DEVICES - OTHER

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW008

  Known allergy to binvine collagen.
• CW267

  Bovine collagen.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Do not use if the aspect of the cylinders has changed (color, shape, ...)
• CW011

  Do not moisten or autoclave. In the absence of specific studies, the use of this product in pregnant and breastfeeding women can only be done if the practionner deems this necessary.
• CW999

  The use of this product imperatively erquires first: an interview to known the background, current therapies and history of the patient. Take into account the particular risks in patient with coagulation disorders. A biological glue must be used in addition to the local hemostatic agent and sutures in the rare cases where the Internationalized Normalized Ratio (INR) is greater than 3 and/or if the type of intervention is classified as high hemorrhagic risk.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.