261010

Nom de l'organisation

ACTEON MANUFACTURING

SRN

FR-MF-000007556

Statut du fabricant

Actif

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• CW406

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW011

  L’utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable un interrogatoire destiné à connaître le terrain et les antécédents du patient. • Respecter les temps de contact préconisés (risque de douleur et/ou irritation en cas de contact > à 2 minutes). • En cas de limite de préparation sous-gingivale et si la préparation doit atteindre l’attache épithéliale, il est impératif d’effectuer une élongation coronaire (chirurgicale ou orthodontique) permettant de recréer l’espace biologique. • Ne pas introduire la canule ou l’embout de la capsule mono-patient dans le sulcus, rester toujours au contact de la dent. • Respecter la vitesse d’injection préconisée (2 mm/s). • La pâte étant particulièrement hydrophile, éviter le contact d’EXPASYL avec la salive pendant la pose. • Ne pas faire avaler. • Bien vérifier l’élimination complète d’EXPASYL du sulcus. • En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l’eau. • Tenir hors de portée des enfants. • Les canules et les capsules mono-patient sont à usage unique : risque de contamination des patients en cas de réutilisation. • JETER les canules et les capsules mono-patient usagées après emploi. • En cas d’utilisation de matériaux polyéthers, de silicones ou d’hydrocolloïdes (réversibles ou non) pour la prise d’empreinte, rincer abondamment le sulcus pour éviter toute interaction (risque d’altération et/ou de déchirement de l’empreinte). • Les résidus chimiques de chlorure d’aluminium peuvent diminuer la force d’adhésion des adhésifs à la dentine : avant collage, bien rincer à l’eau pendant au moins 10 secondes. Ne pas utiliser en cas de modification d'aspect de la pâte (durcissement / déphasage).
• CW008

  Présence de poches parodontales ou de furcations.
• CW416

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW305

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW397

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW304

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

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• CW129

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• CW082

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW085

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW162

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en France ; disponible dans 30 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

03760243007170

Basic UDI-DI

376024300expasyl27

Numéro de référence/catalogue

261010

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

20

Description complémentaire du produit

Patient unique / usage multiple. Pâte pour ouverture sulculaire.

URL des informations complémentaires

https://www.acteongroup.com/documentation

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Q010204RETRACTION WIRES AND GINGIVAL RETRACTORS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel