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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FOOTLYSER L NEO — Classe I MDR par AMCUBE IST

DM Atlas
AMCUBE IST

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 juil. 2024

FOOTLYSER L NEO

3770029424NEO79

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: AMCUBE IST
Code d'UDI-DI: 03770029424077
Numéro de référence/catalogue: FOOTLYSER L NEO

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: AMCUBE IST
SRN: FR-MF-000026132
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FranceMarché principal	24 mai 2024	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: FOOTLYSER L NEO
Code d'UDI-DI: 03770029424077
Basic UDI-DI: 3770029424NEO79
Numéro de référence/catalogue: FOOTLYSER L NEO
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: PLATEFORME DE BAROPODOMETRIE
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12062603SENSOR-BASED PLATFORMS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.