- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 1 avr. 2026
40997970008123000000000N3ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →iSy® Scanbody est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par ALTATEC GmbH. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →04099797021349IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →40997970008123000000000N3P2630.0001Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →(01)04099797021349
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
P01020180DENTAL IMPLANTS - ACCESSORIES2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW010CW011Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 21 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Bulgarie | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Danemark | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| EL | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| France | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Hongrie | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Irlande | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Italie | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Luxembourg | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Pologne | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Suède | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
| Turquie | 30 mars 2023 | Toujours sur le marché |
DE-MF-000006230Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
G11 076870 0021ModifiéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →40997970006805000000000TGSur le marchéiSy® Re-Set Screw loosening instrument40997970006807000000000VASur le marchéiSy® Scan adapter40997970008121000000000L9Sur le marchéiSy® Scanbody40997970006017000000000LZSur le marchéiSy® ScanPost40997970008121000000000L9Sur le marchéiSy® Screwdriver40997970008011000000000J5Sur le marché