Medical CO2 laparoscopy/colonoscopy B2 DK/NO/SE

Dénomination commerciale

Medical CO2 laparoscopy/colonoscopy B2 DK/NO/SE

Code d'IUD-ID

03701489202219

IUD-ID de base

37014892MEDICALCO2NT

Numéro de référence/catalogue

M5110S02R0A001

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Medical CO2 is insufflated via the rectum to enable colonic distention during colonoscopy (optical and virtual) procedures in order to help for the diagnosis, surveillance and treatment (optical colonoscopy only) of colorectal diseases. Medical CO2 is insufflated between the two layers of the peritoneum to create a pneumoperitoneum during laparoscopy procedures in order to help for the diagnosis, surveillance and treatment of abdominal organs and gynaecological injuries or pathologies, and performance of ablations.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 2 MU02

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• V0901CLINICAL/THERAPEUTIC APPLICATIONS CARBON DIOXIDE

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW216

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW024

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW268

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW139

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW414

  Risk of cryogenic burn
• CW310

  Risk of anoxia: loss of consciousness, ashyxia

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.