V2.5.5

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'IUD-ID

03770024648065

IUD-ID de base

3770024648ALSN0019R

Numéro de référence/catalogue

V2.5.5

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

computer-assisted detection software device intended to be used by dentists in the review of panoramic, bitewing, and periapical radiographs. It aids dentists in identifying and highlighting regions of interest associated with suspected pathologies, including decays , periapical lesions, and calculus.

URL des informations complémentaires

https://app.allisone.ai/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Dental radiographs of patients under 16 years old
• CW999

  Dental radiographs involving primary teeth
• CW999

  Dental intraoral radiographs involving impacted teeth
• CW999

  Dental radiographs that are not intraoral (bitewings, periapical) or panoramic
• CW999

  Dental radiographs that do not have a recognized image format
• CW010

  Consult the electronic instruction for use
• CW999

  Browsers other than Google Chrome cannot be used

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.