Nom de l'organisation

Allergan Industrie SAS

SRN

FR-MF-000000490

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Ne pas réutiliser
• Ne pas restériliser
• Check the expiry date on the product label. In the event that the content of a syringe shows signs of separation and/or appears cloudy, do no use the syringe. Sterility of this device cannot be guaranteed if the device is re-used. For the needles : Used needles must be thrown away in the appropriate containers. Do the same for the syringes. Please consult the current applicable directives to ensure their correct elimination. Never try to straighten a bent needle; throw it away and replace it.

  AUTRE

Marché principal en France ; disponible dans 31 pays au total.

Dénomination commerciale

Juvéderm VOLITE

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

03701487900643

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

B-03701487900643

Numéro de référence/catalogue

96659-UDI

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe III

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Gel d’acide hyaluronique (12mg/mL) avec 0,3% de chlorhydrate de lidocaïne. Indications: Traitement des dépressions cutanées superficielles telles que les ridules par comblement et en complément, pour améliorer les caractéristiques de la peau telles que l’hydratation et l’élasticité par injection intra-dermique, par du personnel médical habilité conformément à la réglementation locale applicable.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 1 MU03

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

• Dispositifs médicaux de Classe III dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.