MosaiQ® AiPlex CD Quality Controls

Nom de l'organisation

AliveDx Suisse SA

SRN

CH-MF-000024025

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW008

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW129

  Contains Mixture, 3(2H)-isothiazolone, 5-chloro-2-methyl- with 2-methyl-3(2H)-isothi-azolone. May produce an allergic reaction.

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 9 pays au total.

Dénomination commerciale

MosaiQ® AiPlex CD Quality Controls

Code d'UDI-DI

07640327462063

Basic UDI-DI

764032746AIPLEXCDQCSZ5

Numéro de référence/catalogue

132010

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The MosaiQ AiPlex CD Quality Controls are multianalyte (IgA and IgG antibodies against tTG (tissue Transglutaminase) and DGP (Deamidated Gliadin Peptide)) quality controls derived from pooled human sera. They are unassayed qualitative controls intended to verify the performance of automated Celiac immunoassays in a professional clinical laboratory setting. This includes trending the system performance of these immunoassays.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0102152011CONTROLS FOR AUTOIMMUNITY

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel