AION BIOTECH S.R.L.

la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata conformemente al sistema di gestione della qualità in base al quale i dispositivi sono fabbricati prima del rilascio di un dispositivo; la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate; siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione di cui all'articolo 10, paragrafo 10;siano soddisfatti gli obblighi di segnalazione di cui agli articoli da 87 a 91;