Veye Lung Nodules

Nom de l'organisation

Aidence B.V.

SRN

NL-MF-000000534

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 10 pays au total.

Dénomination commerciale

Veye Lung Nodules

Code d'UDI-DI

B865VEYELUNGNOD0318X0

Basic UDI-DI

++B865VeyeLungNodules4H

Numéro de référence/catalogue

3

Entité d'attribution

HIBCC

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Assist physicians in their review of CT scans in the detection, classification, quantification and growth assessment of solid and sub-solid pulmonary nodules using low-dose or standard-dose and non-contrast or post-contrast scans with a maximum axial slice thickness of ≤3mm. Veye lung Nodules is intended for use as a second or concurrent reader.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

B865VEYELUNGNOD0318X0

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Z11069092VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.