Nom de l'organisation

Aesthetic Group

SRN

FR-MF-000000347

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• Ne pas restériliser
• Ne pas réutiliser

  La ré-utilisation du dispositif peut engendrer un débit incorrect, une augmentation des risques infectieux, une fuite ou une casse de la canule.

• Consulter la notice d’utilisation
• Do not use on children or pregnant or breastfeeding women. The surgeon must take into consideration the patient's contraindications, pathologies or inherent risks associated with the lipotransfer procedure.

  AUTRE

Marché principal en France ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Canule pour transfert autologue de graisse

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

03760037739751

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

37010688CPOEKC

Numéro de référence/catalogue

CPOE18100

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The AUTOLOGOUS FAT TRANSFER CANNULA is intended to be used for human beings for the purpose of replacement or modification of the anatomy or a physiological or pathological state.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 1,24mm x 100mm / 18G x 10cm

1 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.

• 03760037739751× 1 unitéUnité de base
  • 03760037739768× 10 unités

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• A99DEVICES FOR ADMINISTRATION, WITHDRAWAL AND COLLECTION - OTHER

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.