- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 mai 2026
B-08053306780703SEIDIGYN OVULOS VAGINALES - 10 ovulos 2 g est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par ADL FARMACEUTICI SRL. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
08053306780703ADL-D130(01)08053306780703
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
U0899GYNAECOLOGICAL DEVICES - OTHER1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Mantener fuera del alcance de los niños. No ingerir. No usar el producto si el envase muestra signos de deterioro. No usar en caso de hipersensibilidad a alguno de los componentes. No usar el producto en caso de lesiones o heridas vaginales. No usar durante la menstruación. No superar la dosis recomendada sin supervisión médica. Su uso prolongado puede dar lugar a un aumento de sensibilización. En ese caso, suspender el tratamiento y acudir a consulta médica para establecer una terapia adecuada. En caso de observar efectos secundarios no recogidos en este prospecto, es importante acudir a consulta médica o farmacéutica.El uso de óvulos vaginales en mujeres embarazadas o lactantes que realmente los necesiten queda bajo supervisión médica directa. En caso de conservar el himen, se recomienda acudir a consulta ginecológica para informarse sobre el mejor modo de empleo. Este producto sanitario es de un solo uso. El óvulo vaginal no debe reutilizarse en caso de salirse accidentalmente. La reutilización lleva aparejado un riesgo de infección.
IT-MF-000037063MED-004436-00Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| EspagneMarché principal | 30 sept. 2024 | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.