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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

32834ETAC — IVDD — Général IVDD par Actim Oy

DM Atlas
Actim Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 févr. 2023

32834ETAC

B-6430030990264TV

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Actim Oy
Code d'UDI-DI: D-6430030990264TV
Numéro de référence/catalogue: 32834ETAC

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Actim Oy
SRN: FI-MF-000024323
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-6430030990264TV
Basic UDI-DI: B-6430030990264TV
Numéro de référence/catalogue: 32834ETAC
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: 20 tests kit without controls. The Actim® Influenza A&B test is a visually interpreted, qualitative immunochromatographic rapid test for detection of influenza type A and type B virus antigens in respiratory samples. The test is intended for professional use to help diagnose acute influenza infections.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105099004INFLUENZA A AND /OR B - RT & POC

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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