31931RETAL

Nom de l'organisation

Actim Oy

SRN

FI-MF-000024323

Statut du fabricant

Actif

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• CW007

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• CW009

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• CW010

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• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Finlande ; disponible dans 5 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-6430030990585UL

Basic UDI-DI

B-6430030990585UL

Numéro de référence/catalogue

31931RETAL

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

10 test kit. Actim® Partus 1ngeni test is a qualitative immunochromatographic dipstick test for detecting the presence of phosphorylated IGFBP-1 (insulin-like growth factor binding protein-1) in cervical secretions during pregnancy. The test is read using the Actim® 1ngeni instrument. The test is intended for professional use to help predict the risk of preterm or imminent delivery when fetal membranes are intact. A low risk test result (phIGFBP-1 concentration less than 10 µg/l) is a clear indication that the patient is not likely to deliver within 7-14 days.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01021699RAPID TESTS & POINT OF CARE - IMMUNOCHEMISTRY - OTHER

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