30834BU

Nom de l'organisation

Actim Oy

SRN

FI-MF-000024323

Statut du fabricant

Actif

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• CW007

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• CW009

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• CW010

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• CW032

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Marché principal en Finlande ; disponible dans 11 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-6430030990103T4

Basic UDI-DI

B-6430030990103T4

Numéro de référence/catalogue

30834BU

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

1000 tests bulk. Actim® PROM test is a visually interpreted, qualitative immunochromatographic dipstick test for detection of amniotic fluid in vaginal secretions during pregnancy. Actim PROM detects IGFBP-1, which is a major protein in amniotic fluid and a marker of the amniotic fluid in a vaginal sample. The test is intended for professional use to help diagnose the rupture of fetal membranes (ROM) in pregnant women.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01021699RAPID TESTS & POINT OF CARE - IMMUNOCHEMISTRY - OTHER

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