- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 juil. 2026
B-06976232252118Acmex est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Acmex Bio-Technology (Chongqing) Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Turquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
06976232252118CA03-48-422P25(01)06976232252118
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0105090699OTHER MULTIPLE PATHOGENS - RT & POC1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
For professional in vitro diagnostic use only. Do not reuse. Do not use if the product sealed barrier or its packaging is compromised. Do not use after the expiration date shown on the pouch. Do not mix and interchange different specimens. Wear protective clothing such as laboratory coats,disposable gloves and eye protection whilehandling potentially infectious materials and performing the assay. Wash hands thoroughly after finishing the tests. Do not eat,drink or smoke in the area where the specimens or kits are handled. Clean up spills thoroughly with appropriate disinfectants. Handle allspecimens as if they contain infectious agents.Observe established precautionsagainst microbiological hazards throughout testing procedures. Dispose of allspecimens and used devices in a proper bio-hazard container.The handling anddisposal of the hazardous materials should follow local,national or regional regulations.Keep out of chldren's reach.
CN-MF-000037745Marché principal en Turquie ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| TurquieMarché principal | 1 déc. 2026 | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
HX 2534915-1DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →