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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

SKOT FLUOROSCOPY — Classe I MDR par ACIME FRAME

DM Atlas
ACIME FRAME

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 6 mai 2022

SKOT FLUOROSCOPY

376036546SKOT-FLU-AC5C

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: ACIME FRAME
Code d'UDI-DI: 03760365460280
Numéro de référence/catalogue: SKOT028

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ACIME FRAME
SRN: FR-MF-000016067
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: SKOT FLUOROSCOPY
Code d'UDI-DI: 03760365460280
Basic UDI-DI: 376036546SKOT-FLU-AC5C
Numéro de référence/catalogue: SKOT028
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V08050101GENERIC USE STRETCHERS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.