7005

Nom de l'organisation

4bases SA

SRN

CH-MF-000042125

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

76404133801030

Basic UDI-DI

764041338700X3V

Numéro de référence/catalogue

7005

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The UDI Primer Set is an accessory intended for use with in vitro diagnostic (IVD) systems employing hybrid capture-based next-generation sequencing (NGS) library preparation workflows for Illumina and Oxford Nanopore sequencing platforms.  The device consists of a set of primers containing unique dual index (UDI) barcode sequences used during library preparation to enable the identification of individual samples during sequencing.  The indexes are incorporated into DNA fragments during a pre-capture amplification. The combination of these indexes allows the unique identification of samples and supports multiplex sequencing, enabling multiple samples to be processed within the same sequencing run. The device does not perform any diagnostic analysis and does not generate clinical or diagnostic results.

URL des informations complémentaires

https://cloud.4bases.ch/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W01060299TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER