6001

Nom de l'organisation

4bases SA

SRN

CH-MF-000042125

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

76404133800590

Basic UDI-DI

764041338600X3N

Numéro de référence/catalogue

6001

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Barcode Set is an accessory intended for use with in vitro diagnostic (IVD) systems employing amplicon-based next-generation sequencing (NGS) library preparation workflows for Ion Torrent sequencing. The device consists of a set of custom-designed barcode sequences incorporated into adapter oligonucleotides used during library preparation to enable the identification of individual samples during sequencing. The barcodes are introduced into DNA fragments through adapter ligation, whereby barcode-containing adapters are ligated to the ends of amplicons and become part of the resulting DNA library molecules. The combination of these barcodes allows the unique identification of samples and supports multiplex sequencing, enabling multiple samples to be processed within the same sequencing run. The Barcode Set provides molecular barcode sequences used during the library preparation step of the NGS workflow.

URL des informations complémentaires

https://cloud.4bases.ch/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W01060299TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER