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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

NE-C303K-KDD — Classe IIa MDR par 3A HEALTH CARE S.r.l.

DM Atlas
3A HEALTH CARE S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 juil. 2023

NE-C303K-KDD

803371701NEB354574R

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: 3A HEALTH CARE S.r.l.
Code d'UDI-DI: 04015672112544
Numéro de référence/catalogue: NE-C303K-KDD

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: 3A HEALTH CARE S.r.l.
SRN: IT-MF-000009298
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	1 janv. 2023	1 janv. 2028

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 04015672112544
Basic UDI-DI: 803371701NEB354574R
Numéro de référence/catalogue: NE-C303K-KDD
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12159099VAROUS PNEUMOLOGY AND RESPIRATORY PHYSIOPATHOLOGY INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.