Ziehm-Orthoscan Inc

Certificat 1000238400

Rév. 02Complété

Valide jusqu'au: 13 nov. 2028

Le certificat 1000238400 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Ziehm-Orthoscan Inc et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 13 novembre 2028. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 1000238400
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0297100023840002

Validité

Délivré le: 22 sept. 2025
Valide à partir du: 22 sept. 2025
Valide jusqu'au: 13 nov. 2028

Fabricant

Fabricant: Ziehm-Orthoscan Inc
SRN du fabricant: US-MF-000008469
Pays du fabricant: États-Unis

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0297
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Orthoscan Mini C-arm X-ray SystemClasse IIb
++B225XRAYSYSTEMLH

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

1000170231Complété15 août 2024 → 13 nov. 2028

Certificat précédent non enregistré dans EUDAMED.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

MDA 0201 - Active non-implantable imaging devices utilising ionizing radiation
Classe IIb
DEVICE
Classe IIb

Documents

LanguesEN