Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd

Certificat 6188440TD07

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 1 févr. 2031

Le certificat 6188440TD07 est un certificat Documentation technique valide délivré à Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 1 février 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 6188440TD07
Type de certificat: Documentation technique
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 03446188440TD070

Validité

Délivré le: 13 févr. 2026
Valide à partir du: 13 févr. 2026
Valide jusqu'au: 1 févr. 2031

Fabricant

Fabricant: Zhejiang Orient Gene Biotech Co., Ltd
SRN du fabricant: CN-MF-000017965
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0344
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)IVDR Classe C
69509960FDTRO-402b-DRDH

RSPC liés

RSPC CEDR-FDTRO-402b-11.1-OG

Caractéristiques

Stérile: —
Tissus humains: —
Tissus animaux: —
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe C1

1 périmètre

cTnI Quantitative Test Kit (Time-Resolved FIA)
IVDR Classe C
69509960FDTRO-402b-DRDH

Documents

LanguesEN