Certificat 2023-MDR/QS-015

Numéro de certificat

2023-MDR/QS-015

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Délivré

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

1

Identifiant du certificat

22652023-MDR/QS-01500

Délivré le

31 juil. 2023

Valide à partir du

31 juil. 2023

Valide jusqu'au

31 juil. 2028

Fabricant

ZAT a.s.

SRN du fabricant

CZ-MF-000006476

Pays du fabricant

Tchéquie

Organisme notifié

3EC International a.s.

SRN de l'organisme notifié

2265

Pays de l'organisme notifié

Slovaquie

• Ozosmart - device for ozone therapyClasse IIb
  859421014/Ozosmart/4F

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Oui

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Données IUD-ID de base et Classe IIb

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.