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ZAT a.s.

Certificat 2023-MDR/QS-015

Rév. 00Délivré
Valide jusqu'au
31 juil. 2028

Aperçu

Numéro de certificat
2023-MDR/QS-015
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
22652023-MDR/QS-01500

Validité

Délivré le
31 juil. 2023
Valide à partir du
31 juil. 2023
Valide jusqu'au
31 juil. 2028

Fabricant

Fabricant
ZAT a.s.
SRN du fabricant
CZ-MF-000006476
Pays du fabricant
Tchéquie

Organisme notifié

Organisme notifié
3EC International a.s.
SRN de l'organisme notifié
2265
Pays de l'organisme notifié
Slovaquie

Dispositifs couverts

  • Ozosmart - device for ozone therapyClasse IIb
    859421014/Ozosmart/4F

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Données IUD-ID de base et Classe IIb

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

  • Ozone therapy equipment
    Classe IIb
  • DEVICE
    Classe IIb

Documents

LanguesCSEN