Xenios AG

Certificat G10 005119 0015

Rév. Rev. 01Complété

Valide jusqu'au: 26 août 2029

Le certificat G10 005119 0015 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Xenios AG et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 26 août 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: G10 005119 0015
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 3
Identifiant du certificat: 0123G10 005119 0015Rev. 01

Validité

Délivré le: 22 juin 2026
Valide à partir du: 22 juin 2026
Valide jusqu'au: 26 août 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: TÜV SÜD Product Service GmbH
SRN de l'organisme notifié: 0123
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

G10 005119 0015Système de management de la qualitéDélivré27 août 2024 → 26 août 2029

Périmètre de couverture

Classe IIb1Classe IIa1

2 périmètres

Z120502 - EXTRA-CORPOREAL CIRCULATION INSTRUMENTS
Classe IIb
C030199 - EXTRACORPOREAL AND ASSISTED CIRCULATION DEVICES - OTHER
Classe IIa

Documents

LanguesEN