Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd.

Certificat 292/MDR

Rév. 1Délivré

Valide jusqu'au: 21 mai 2031

Le certificat 292/MDR est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 mai 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 292/MDR
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0051292/MDR1

Validité

Délivré le: 22 mai 2026
Valide à partir du: 22 mai 2026
Valide jusqu'au: 21 mai 2031

Fabricant

Fabricant: Wuxi Hisky Medical Technologies Co., Ltd.
SRN du fabricant: CN-MF-000022547
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0051
Pays de l'organisme notifié: Italie

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa1

1 périmètre

Dispositivo per l'imaging microscopico confocale dei tessuti corporei durante procedure diagnostiche e terapeutiche e relativi accessori / Device for confocal microscopic imaging of body tissues during diagnostic and therapeutic procedures and related accessories
Classe IIa

Documents

LanguesENIT