WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO., LTD.

Certificat IX 2055510-1

Rév. Rev.2Délivré

Valide jusqu'au: 21 mars 2029

Le certificat IX 2055510-1 est un certificat Documentation technique valide délivré à WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO., LTD. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 mars 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: IX 2055510-1
Type de certificat: Documentation technique
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 0197IX 2055510-1Rev.2

Validité

Délivré le: 1 juil. 2025
Valide à partir du: 1 juil. 2025
Valide jusqu'au: 21 mars 2029

Fabricant

Fabricant: WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO., LTD.
SRN du fabricant: CN-MF-000019908
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Blood Gas Testing CartridgeIVDR Classe C
697372013BGBG001B4

RSPC liés

RSPC D-BG-SSP-001

Caractéristiques

Stérile: —
Tissus humains: —
Tissus animaux: —
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe C1

1 périmètre

Blood Gas Testing Cartridge
IVDR Classe C
697372013BGBG001B4

Documents

LanguesEN