WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO., LTD.

Certificat HX 2055510-1

Rév. 2Modifié

Valide jusqu'au: 21 mars 2029

Le certificat HX 2055510-1 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO., LTD. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 mars 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HX 2055510-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Modifié
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 2
Identifiant du certificat: 0197HX 2055510-12

Validité

Délivré le: 1 juil. 2025
Valide à partir du: 1 juil. 2025
Valide jusqu'au: 21 mars 2029

Fabricant

Fabricant: WUHAN EASYDIAGNOSIS BIOMEDICINE CO., LTD.
SRN du fabricant: CN-MF-000019908
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Modifié

Remplace

HX 2055510-1Système de management de la qualitéDélivré22 mars 2024 → 21 mars 2029

Périmètre de couverture

IVDR Classe C1

1 périmètre

CLINICAL CHMIESTRY IVR 0608: Devices intended to be used for screening, determination or monitoring of physiological markers W01010606 - ELECTRODES OR CASSETTES FOR BLOOD GAS ANALYSIS INCL. ELECTROLYTES / METABOLITES - POC
IVDR Classe C

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