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WISE S.p.A.

Certificat 1434-MDR-005/2025

Rév. 2/19.02.2026/ S/024/BM/2023Modifié
Valide jusqu'au
17 juin 2030

Le certificat 1434-MDR-005/2025 est un certificat Documentation technique valide délivré à WISE S.p.A. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 17 juin 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
1434-MDR-005/2025
Type de certificat
Documentation technique
Statut du certificat
Modifié
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
14341434-MDR-005/20252/19.02.2026/ S/024/BM/2023

Validité

Délivré le
18 juin 2025
Valide à partir du
18 juin 2025
Valide jusqu'au
17 juin 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
POLSKIE CENTRUM BADAN I CERTYFIKACJI S.A.
SRN de l'organisme notifié
1434
Pays de l'organisme notifié
Pologne

Caractéristiques

Stérile
—
Tissus humains
—
Tissus animaux
—
Diagnostic in vitro
—
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
—
RSCP applicable
—
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Modifié

Remplace

  • 1434-MDR-005/2025Documentation techniqueDélivré18 juin 2025 → 17 juin 2030

Périmètre de couverture

Non précisé1

1 périmètre

  • WISE Cortical Strip
    805116096A000AAA0JK

Fabricant

Fabricant
WISE S.p.A.
SRN du fabricant
IT-MF-000012628
Pays du fabricant
Italie

Dispositifs couverts

  • WISE Cortical StripClasse III
    805116096A000AAA0JK

RSPC liés

  • RSPC SSCP-001-EN

Documents

LanguesENPL