Certificat ITH 1450935 1

Numéro de certificat

ITH 1450935 1

Type de certificat

Système de management de la qualité

Statut du certificat

Complété

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Version

2

Identifiant du certificat

1936ITH 1450935 101

Délivré le

17 janv. 2023

Valide à partir du

17 janv. 2023

Valide jusqu'au

2 janv. 2028

Fabricant

WHTcare SA

SRN du fabricant

CH-MF-000020338

Pays du fabricant

Suisse

Organisme notifié

TUV Rheinland Italia SRL

SRN de l'organisme notifié

1936

Pays de l'organisme notifié

Italie

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Stérile

Non

Tissus humains

Non

Tissus animaux

Non

Diagnostic in vitro

Non

Enregistrement initial

Non

Dispositif nouveau

Non

Élimination autorisée

Non

RSCP activé

Oui

Mécanisme de contrôle

Oui

Destination médicale

Non

RSCP applicable

Non

Conditions applicables

Non

MOS hors EUDAMED

—

Type SMQ/MOS

Classe IIb uniquement